科創(chuàng)中心
巧詐不如拙誠，踏實就是捷徑
研發(fā)管理體系
項目管理體系
1、負(fù)責(zé)組織科學(xué)委員會根據(jù)法規(guī)政策的變化，不斷完善仿制藥研發(fā)流程和研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)；
2、定期組織項目工作匯報，結(jié)合項目研發(fā)進(jìn)程及時調(diào)整研發(fā)策略，力爭做好每個項目的頂層設(shè)計與及時決策，讓研發(fā)人員在正確的指引下開展工作。
QA核查體系
項目合規(guī)性定義：項目合規(guī)性管理應(yīng)貫穿整個藥品研發(fā)周期，堅持真實、準(zhǔn)確、及時、可追溯的管理原則，確保研發(fā)成員、文獻(xiàn)依據(jù)、物料來源及流轉(zhuǎn)、實驗設(shè)計、實驗環(huán)境、原始記錄(儀器臺賬、數(shù)據(jù)、圖譜及結(jié)果)的可靠性，進(jìn)而形成一套科學(xué)合理的項目申報資料。
臨床質(zhì)量管理體系
臨床試驗質(zhì)量管理體系的主要目的是保證藥物臨床試驗過程規(guī)范、數(shù)據(jù)和所報告結(jié)果科學(xué)、真實可靠，保證受試者的權(quán)益和安全，并逐步通過持續(xù)改進(jìn)加以完善臨床試驗質(zhì)量管理體系，不斷提升項目管理水平，保證臨床研究的質(zhì)量。
