新聞報(bào)道

全力打造百億級藥企上市公司

重大事件

天衡動(dòng)態(tài)

視頻中心

首頁

2021

北京天衡獲CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書

作者：

近日，北京天衡藥物研究院有限公司檢測實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱：天衡檢測實(shí)驗(yàn)室)通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評審，成功獲得實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可證書(編號：CNAS L15513)”，作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型創(chuàng)新制藥企業(yè)中關(guān)鍵的一環(huán)，天衡的專業(yè)能力和檢測能力得到了官方認(rèn)可！

　　CNAS是中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)的英文縮寫，是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(英文縮寫為：CNCA)批準(zhǔn)成立并確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一實(shí)施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。是我國官方權(quán)威的實(shí)驗(yàn)室評審機(jī)構(gòu)，其認(rèn)可準(zhǔn)則等效采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)，是國際互認(rèn)的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

　　CNAS認(rèn)證表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;

　　CNAS認(rèn)證表明實(shí)驗(yàn)室的檢測水平和技術(shù)能力，贏得政府部門及社會(huì)的信任;

　　可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“CNAS”認(rèn)可標(biāo)識(shí)和“ILAC-MRA”國際互認(rèn)標(biāo)識(shí);

　　CNAS認(rèn)證表明被列入《國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室名錄》，提高實(shí)驗(yàn)室知名度。

　　天衡檢測實(shí)驗(yàn)室于2020年3月1日正式成立。前身為北京天衡藥物研究院有限公司分析部，于1998年成立，擁有23年檢測歷史。負(fù)責(zé)公司研發(fā)品種的文獻(xiàn)調(diào)研、開題，并在相關(guān)政策法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求下，進(jìn)行分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移等工作，同時(shí)配合工藝部門進(jìn)行相關(guān)藥品樣品的項(xiàng)目檢測，并完成申報(bào)資料的撰寫及后續(xù)穩(wěn)定性的項(xiàng)目檢測等工作。多年來已協(xié)助眾多合作伙伴獲得上百個(gè)生產(chǎn)批件和臨床批件。

　　長期以來，北京天衡藥物研究院有限公司高度重視藥品檢測工作，持續(xù)引進(jìn)專業(yè)人才。天衡檢測實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)現(xiàn)擁有技術(shù)人員50余人，檢測人員持證上崗率高，儀器操作人員均經(jīng)過培訓(xùn)上崗，工作嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)，數(shù)據(jù)精確可靠;主任及技術(shù)負(fù)責(zé)人在行業(yè)內(nèi)擁有20年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人在行業(yè)內(nèi)擁有10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);授權(quán)簽字人2人，均在行業(yè)內(nèi)深耕20余年，從業(yè)經(jīng)驗(yàn)十分豐富。

　　北京天衡藥物研究院有限公司在藥品質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面積極投入，配備多種精密儀器，現(xiàn)擁有各類檢測儀器80多臺(tái)，其中主要檢測儀器有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、溶出儀、原子吸收分光光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、熔點(diǎn)儀、旋光儀、水分測定儀、電位測定儀、烘箱、馬弗爐、電子天平、pH計(jì)等。

　　此次通過CNAS實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可，充分彰顯了天衡檢測實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)水準(zhǔn)和品牌力量。其檢測項(xiàng)目包括化學(xué)藥品性狀、熔點(diǎn)、旋光度、鑒別、pH值、溶液的顏色、溶液的澄清度、干燥失重、水分、熾灼殘?jiān)⒅亟饘?、溶出度、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、含量測定等17個(gè)檢測項(xiàng)目。

　　未來，天衡檢測實(shí)驗(yàn)室將持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力，繼續(xù)奉行“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、公正、準(zhǔn)確、效率”的服務(wù)宗旨，嚴(yán)格按照相關(guān)管理規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)從事藥品檢測工作，創(chuàng)建行業(yè)領(lǐng)先檢測實(shí)驗(yàn)室，為藥品質(zhì)量保駕護(hù)航!

　　感謝中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)對天衡檢測實(shí)驗(yàn)室的信任和認(rèn)可！

　　感謝三位評審專家的蒞臨指導(dǎo)并提出寶貴意見！

　　感謝北京萊博及所有提供幫助的合作伙伴！

　　天衡始終堅(jiān)持“巧詐不如拙誠，踏實(shí)就是捷徑！”的核心價(jià)值觀，始終定位研發(fā)驅(qū)動(dòng)型創(chuàng)新制藥企業(yè)，全力打造百億級藥企上市公司，讓天衡智慧在提升公眾用藥品質(zhì)、保障國民健康事業(yè)中做出更大的貢獻(xiàn)。

相關(guān)新聞