新聞報道
全力打造百億級藥企上市公司
14
2021
-
04
吉林天衡獲批B類生產(chǎn)許可證
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2021年3月，吉林省藥品監(jiān)督管理局為吉林天衡藥業(yè)有限公司發(fā)出省內(nèi)首張B類藥品生產(chǎn)許可證。自此天衡藥業(yè)上市藥品許可持有人發(fā)展戰(zhàn)略迎來重要里程碑，意味著天衡在研發(fā)服務(wù)向創(chuàng)新制造轉(zhuǎn)型過程中又邁出了堅實的一步。
2021年3月，吉林省藥品監(jiān)督管理局為吉林天衡藥業(yè)有限公司發(fā)出省內(nèi)首張B類藥品生產(chǎn)許可證。自此天衡藥業(yè)上市藥品許可持有人發(fā)展戰(zhàn)略迎來重要里程碑，意味著天衡在研發(fā)服務(wù)向創(chuàng)新制造轉(zhuǎn)型過程中又邁出了堅實的一步。
隨著藥品上市許可持有人制度的落地，藥品研發(fā)機構(gòu)可獲批成為持有人，被允許可通過委托授權(quán)其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售其研發(fā)的藥品;藥品研發(fā)和產(chǎn)品上市形成良性互動，技術(shù)轉(zhuǎn)化的過程會大大縮短，極大鼓舞了藥品研發(fā)機構(gòu)為社會持續(xù)研發(fā)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，提升公眾用藥品質(zhì)的堅定信念。
天衡藥業(yè)積極布局MAH構(gòu)架，研究學(xué)習(xí)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和經(jīng)驗，深入探索MAH制度下藥品全生命周期的管理工作。此次取得B類藥品生產(chǎn)許可證是對吉林天衡藥業(yè)作為上市許可持有人管理能力的認(rèn)可，標(biāo)志著我公司在藥品全生命周期質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、藥物警戒管理、風(fēng)險管理、藥品追溯和責(zé)任賠償?shù)确矫嫱耆邆淞撕弦?guī)、高效的管理體系和管理能力。天衡藥業(yè)必將“不忘初心，牢記使命”，助力我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
天衡始終堅持“巧詐不如拙誠，踏實就是捷徑!”的核心價值觀，始終定位研發(fā)驅(qū)動型創(chuàng)新制藥企業(yè)，全力打造百億級藥企上市公司，讓天衡智慧在提升公眾用藥品質(zhì)、保障國民健康事業(yè)中做出更大的貢獻。
