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2024
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姜慶偉董事長(zhǎng)在蘇州第6屆CMC-China博覽會(huì)上發(fā)言
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8月15日-16日,第六屆CMC-China博覽會(huì)在蘇州舉行,天衡藥業(yè)作為一家從藥品研發(fā)成功向上市持有人轉(zhuǎn)型的制藥企業(yè)參加了此次展會(huì),董事長(zhǎng)姜慶偉先生出席了本次活動(dòng),并現(xiàn)場(chǎng)分享了對(duì)醫(yī)藥行業(yè)以及仿制藥市場(chǎng)的感悟。
一、當(dāng)下仿制藥行業(yè)處于絕對(duì)產(chǎn)能過(guò)剩,研發(fā)、生產(chǎn)、評(píng)價(jià)都是如此,同質(zhì)化嚴(yán)重而中國(guó)的制藥行業(yè)是少數(shù)無(wú)法通過(guò)全球化消化過(guò)剩產(chǎn)能的行業(yè),這也是內(nèi)卷加劇的原因,也必然造成行業(yè)盈利能力下降和優(yōu)勝劣汰,參考美歐成熟仿制藥市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn),市場(chǎng)的集中度會(huì)不斷提高。二、藥品是特殊商品,絕大多數(shù)藥廠或持有人很難建立面對(duì)消費(fèi)者的直銷模式,也避免不了中間商賺差價(jià),實(shí)際利潤(rùn)率很低,開(kāi)發(fā)適合直銷產(chǎn)品,建立互聯(lián)網(wǎng)銷售模式值得我們探索。三、目前藥品監(jiān)管法規(guī)沒(méi)有嚴(yán)格的退出機(jī)制,非過(guò)評(píng)產(chǎn)品依然可以銷售,數(shù)以萬(wàn)計(jì)的地標(biāo)升國(guó)標(biāo)產(chǎn)品在市場(chǎng)流通,一致性評(píng)價(jià)過(guò)后不但沒(méi)有實(shí)現(xiàn)良幣驅(qū)逐劣幣,相反因?yàn)榧蓛r(jià)格下降導(dǎo)致非集采的、療效較差的藥品市場(chǎng)份額上升。四、醫(yī)療體系對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥物沒(méi)有廣泛認(rèn)可,原因有很多種,排斥情緒不斷提高,給過(guò)評(píng)產(chǎn)品的原研替代增加了困難,很多原研產(chǎn)品的銷售額因集采短暫下降后又出現(xiàn)回升。
如何提高過(guò)評(píng)產(chǎn)品的醫(yī)生和患者認(rèn)知度和接受度,值得每一個(gè)仿制藥行業(yè)從業(yè)者深思,我們應(yīng)該要做點(diǎn)什么!面對(duì)這樣的市場(chǎng)環(huán)境,如何做仿制藥的立項(xiàng)研發(fā)呢?
一、定位。企業(yè)要做好清楚的自我定位,主流仿制藥供應(yīng)商和中小藥企是完全不同的立項(xiàng)方式,一定要找準(zhǔn)適合自己的路,千萬(wàn)不要盲從。
二、守正。做品牌仿制藥,以質(zhì)量為底線去開(kāi)發(fā)生產(chǎn)仿制藥,通過(guò)整合供應(yīng)鏈和優(yōu)化體系去降低成本提升效率,而不是簡(jiǎn)單的替換。很多仿制藥具備長(zhǎng)生命周期屬性,具備企業(yè)打造品牌仿制藥的基礎(chǔ)條件,不要以犧牲質(zhì)量來(lái)?yè)Q取短期利潤(rùn),必將被市場(chǎng)拋棄。
三、創(chuàng)新。不是仿制藥就不用創(chuàng)新,在工藝、生產(chǎn)體系等方面仍然有大量改進(jìn)的創(chuàng)新需求,也會(huì)在這個(gè)過(guò)程中不斷加深對(duì)制藥行業(yè)的理解,也會(huì)出現(xiàn)改良型新藥的機(jī)會(huì)。
四、合作。持有人,CDMO等相關(guān)政策法規(guī)明確和成熟的合作模式已建立,專業(yè)的人干專業(yè)的事,更有助于提升效率,降低成本。